乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20243400501-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243400501

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-03-12

结构及组成：

试剂包、Pre-S1 对照品1、Pre-S1 对照品2、信息卡。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测人体血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-16 生产地址由:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧;生产地址变更为:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：