一次性使用无菌刨削刀头

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌刨削刀头

注册人名称：

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

浙械注准20172041006

注册人住所：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2027-09-07

结构及组成：

一次性使用无菌刨削刀头由内刨刀与外刨刀组成，外刨刀均由外鞘管、外鞘刀头、外鞘接头、卡扣、密封圈组成；Ⅰ型内刨刀部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头、轴套、热缩管组成；Ⅱ型内刨刀部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头组成；Ⅲ型内刨刀部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头、热缩管组成。

适用范围：

产品与刨削器配合使用，适用于在大关节腔、小关节腔手术中切除软组织和骨组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：详见附页。2.结构及组成：由“刨削刀头由内刨刀部分与外刨刀部分组成，其中内刨刀部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头、轴套、热缩管组成，外刨刀部分由外鞘管、外鞘刀头、外鞘接头、卡扣、密封圈组成。”变更为“一次性使用无菌刨削刀头由内刨刀与外刨刀组成，外刨刀均由外鞘管、外鞘刀头、外鞘接头、卡扣、密封圈组成；Ⅰ型内刨刀部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头、轴套、热缩管组成；Ⅱ型内刨刀部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头组成；Ⅲ型内刨刀部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头、热缩管组成。”3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌刨削刀头	浙械注准20172041006	800300300	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌刨削刀头	浙械注准20172041006	800300400	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌刨削刀头	浙械注准20172041006	800300700	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌刨削刀头	浙械注准20172041006	800301000	4480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌刨削刀头	浙械注准20172041006	800301100	5321.7600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌刨削刀头	浙械注准20172041006	800200200	3980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌刨削刀头	浙械注准20172041006	800200300	4580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌刨削刀头	浙械注准20172041006	800200400	2950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌刨削刀头	浙械注准20172041006	800201600	4480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌刨削刀头	浙械注准20172041006	800201900	2250.0000