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一次性使用无菌刨削刀头
浙械注准20252041705
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
2025-09-11
2030-09-10
产品由内管和外管组成,内管和外管由刀头、刀杆和刀柄三部分组成。产品金属部分由符合ASTM F899-20中的S46500和S30400不锈钢材料制成,与人体接触。内管刀头(除06、07、08型)表面DLC涂层。刀柄部分由符合YY/T 0806-2010中的聚碳酸酯材质制成,不与人体接触。
与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。手术中在内窥镜下操作,用于打磨、切削组织和骨质。
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
Ⅱ
一次性使用无菌刨削刀头
浙械注准20172101006/杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 有效期至:2022-09-07一次性使用无菌刨削刀头
沪械注准20172040687/上海利格泰医用设备有限公司 有效期至:2027-11-30一次性使用无菌刨削刀头
浙械注准20172041006/杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 有效期至:2027-09-07一次性使用无菌刨削刀头
皖械注准20212040259/安徽贝科邦生物科技有限公司 有效期至:2026-06-07一次性使用无菌刨削刀头
鲁械注准20232040753/山东威高海星医疗器械有限公司 有效期至:2028-08-12一次性使用无菌刨削刀头
浙械注准20232041204/浙江科惠医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-04-16一次性使用无菌刨削刀头
苏械注准20242041676/南京翱沛医疗科技有限公司 有效期至:2029-08-18一次性使用无菌刨削刀头
苏械注准20252042065/拓腾(苏州)医疗科技有限公司 有效期至:2030-11-05