α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-吉械注准20242400471-器械数据

产品名称：

α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

华太药业（吉林）有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400471

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼212室

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液 10mmol/L；试剂2(R2)：抗α2-巨球蛋白抗体 30mL/L；校准品：α2-巨球蛋白浓度见瓶签

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中α2-巨球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托生产）

型号规格：

R1:1×25mL R2:1×5mL;R1:1×50mL R2:1×10mL;R1:1×100mL R2:1×20mL;R1:2×50mL R2:2×10mL;R1:2×100mL R2:2×20mL;R1:4×50mL R2:4×10mL;R1:4×100mL R2:4×20mL;R1:4×50mL R2:1×40mL;R1:4×50mL R2:2×20mL;R1:5×20mL R2:1×20mL;R1:5×35mL R2:1×35mL;R1:5×150mL R2:1×150mL;R1:5×500mL R2:1×500mL;R1:5×1L R2:1×1L;R1:1×2L R2:1×400mL;R1:1×8L R2:1×1.6L;R1:1×20L R2:1×4L;校准品:1×1mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托企业：吉林省国大生物制药有限公司；统一社会信用代码：91220101MA159RHT1U