α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-吉械注准20222400512-器械数据

产品名称：

α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

毅天辰（吉林）生物医药有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222400512

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

试剂盒组成主要成分含量试剂1（R1）磷酸盐缓冲液 10MMOL/L试剂2（R2）抗α2-巨球蛋白抗体 30ML/L校准品 α2-巨球蛋白见标签

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中α2-巨球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

型号规格：

R1:1×25ML R2:1×5ML;R1:1×50ML R2:1×10ML;R1:1×100ML R2:1×20ML;R1:2×50ML R2:2×10M1;R1:2×100ML R2:2×20ML;R1:4×50ML R2:4×10M1;R1:4×100ML R2:4×20ML;R1:4×50ML R2:1×40ML;R1:4×50ML R2:2×20ML;R1:5×20ML R2:1×20ML;R1:5×35ML R2:1×35ML;R1:5×150ML R2:1×150ML;R1:5×500ML R2:1×500ML;R1:5×1L R2:1×1L;R1:1×2L R2:1×400ML;R1:1×8L R2:1×1.6L;R1:1×20L R2:1×4L;校准品：1×LML（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期为7天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：