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高频腹腔内窥镜手术器械

国产有效注册第三类

产品名称：

高频腹腔内窥镜手术器械

注册人名称：

杭州申科医疗器械有限公司

国械注准20203010837

注册人住所：

桐庐县城城南路588号

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

高频内窥镜手术器械由双极电凝钳SK401-112、分离钳SK401-173、单极电缆线SK401-576、双极电缆线SK401-118组成。

适用范围：

该产品与高频发生器配合使用，在腹腔内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血，在医疗机构使用。

变更情况：

2022-04-19 “型号、规格：SK401-112、SK401-173、SK401-576、SK401-118” 变更为“型号、规格：SK401-112、SK401-173、SK401-166、SK401-187、SK401-131、SK401-133、SK401-135、SK401-137、SK401-576、SK401-118”。“结构及组成：高频内窥镜手术器械由双极电凝钳SK401-112、分离钳SK401-173、单极电缆线SK401-576、双极电缆线SK401-118组成。”变更为“高频内窥镜手术器械由双极电凝钳、分离钳、剪刀、抓钳、电钩、电棒、电针、电铲、单极电缆线、双极电缆线组成” 。产品技术要求变更：见《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

桐庐县县城城南路588号

型号规格：

SK401-112、SK401-173、SK401-576、SK401-118

管理类别：

第三类