颅内支持导管AXS Catalyst Distal Access Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20223030315

注册人住所：

47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

颅内支持导管是一种硬度可变的单腔导管，导管杆具有亲水涂层，导管远端有一个不透射线标记，近端有一个鲁尔接头。导管随附一个旋转止血阀（RHV）和一个带侧孔的Tuohy Borst阀以及两个剥式导管鞘。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于辅助医师将尺寸合适的介入器械插入外周和神经血管系统中所选的血管，并在这一过程中提供引导。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

变更情况：

生产地址：

Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

型号规格：

IC068115A，IC068125A，IC068132A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用颅内血栓抽吸导管	国械注进20223030315	内径0.068inch；长度115cm	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用颅内血栓抽吸导管	国械注进20223030315	内径0.068inch；长度125cm	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用颅内血栓抽吸导管	国械注进20223030315	内径0.068inch；长度132cm	19800.0000
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用颅内血栓抽吸导管	国械注进20223030315		29000.00
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	颅内支持导管	国械注进20223030315		29900.00
江西省+动态第57批	一次性使用颅内血栓抽吸导管	国械注进20223030315	内径0.068inch；长度132cm	25800.0000
江西省+动态第57批	一次性使用颅内血栓抽吸导管	国械注进20223030315	内径0.068inch；长度125cm	25800.0000
江西省+动态第57批	一次性使用颅内血栓抽吸导管	国械注进20223030315	内径0.068inch；长度115cm	25800.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用颅内血栓抽吸导管	国械注进20223030315	内径0.068inch；长度132cm	19800.00
云南+常态挂网项目	一次性使用颅内血栓抽吸导管	国械注进20223030315	内径0.068inch；长度125cm	19800.00