颅内支持导管AXS Catalyst Distal Access Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183770224

注册人住所：

47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538，USA

批准(备案)日期：

2018-06-25

有效期至：

2023-06-24

结构及组成：

颅内支持导管是一种单腔导管，导管杆具有亲水涂层，导管远端有一个不透射线标记，近端有一个鲁尔接头。导管随附一个旋转止血阀（RHV）和一个带侧孔的Tuohy Borst阀以及两个剥式导管鞘。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于辅助医师将尺寸合适的介入器械插入神经血管系统中所选的血管，并在这一过程中提供引导。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

2018-09-06 “代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。

生产地址：

Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland

型号规格：

M003IC058115A0，M003IC058132A0，M003IC060132A0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片