督灸-晋械注准20242090152-器械数据

产品名称：

督灸

注册人名称：

山西蒙泰药业有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20242090152

注册人住所：

山西省太原市小店区平阳路186号飞云国际公寓168幢西段B区0920号

批准(备案)日期：

2025-10-21

有效期至：

2029-08-20

结构及组成：

该产品由无纺布、医用压敏胶、远红外陶瓷粉、离型纸组成。

适用范围：

该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于颈椎病、膝关节骨性关节炎、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、扭挫伤(非急性期)引起不适症状的辅助治疗。

变更情况：

2025年10月21日，产品名称由“远红外治疗贴”变更为“督灸”。2025年8月14日，适用范围由“该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于颈椎病、关节炎（慢性期）、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、扭挫伤（非急性期）引起不适症状的辅助治疗。”变更为“该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于颈椎病、膝关节骨性关节炎、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、扭挫伤（非急性期）引起不适症状的辅助治疗。”

生产地址：

内蒙古自治区赤峰市松山区水泉工业园区（委托生产）

型号规格：

圆型：φ45、φ50、φ60、φ70、φ80；方型：20×30，30×40，40×50，40×60，50×70，50×80，60×80，70×100，80×100，80×110，80×120，80×130，95×125，90×120，90×130，100×120，100×130，100×135，100×150，110×110，130×160，120×150(单位：mm)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20242090152”注册证共同使用。