督灸-晋械注准20252200034-器械数据

产品名称：

督灸

注册人名称：

山西琛达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20252200034

注册人住所：

山西省太原市迎泽区郝庄镇南内环东街156号智慧产业园B座203号

批准(备案)日期：

2025-02-14

有效期至：

2030-02-13

结构及组成：

该产品由灸筒、灸材、固定胶贴组成。灸筒由灸盖、灸座、温度调节装置、隔烟装置组成。灸盖由牛皮纸材质和不锈钢材质制成；灸座由塑料材质、铝箔材质和牛皮纸材质制成；温度调节装置由铝箔材质和牛皮纸材质制成；隔烟装置由化纤材质制成。灸材由棉绒纸包裹的艾绒制成。固定胶贴由无纺布、医用胶和离型纸制成。本品以非无菌形式提供。

适用范围：

该产品适用于督灸法。通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园B座206号）（委托生产）

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，规格见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山西久可生物医药有限公司、统一社会信用代码：91140106MA0KE5MK92)