脉搏血氧仪-苏械注准20152210776-器械数据

产品名称：

脉搏血氧仪

注册人名称：

苏州尔达医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152210776

注册人住所：

吴江经济技术开发区江兴东路1688号

批准(备案)日期：

2015-07-17

有效期至：

2020-07-16

结构及组成：

脉搏血氧仪主要由电子量测装置、血氧探头(外置)、显示屏、按钮、外壳及电池组成。SpO2和脉搏频率测试范围与精度:a)SpO2测试范围:35%～100% ;b) SpO2测试精度:b-1)供血正常(成人和儿童):70%～100%,允差为±2%;b-2)供血不足(成人和儿童): 70%～100%,允差为±3%。c) 脉搏频率测试范围:30～250bpm;d) 脉搏频率测试精度:成人和儿童:30～250bpm,允差为±3 bpm;

适用范围：

该产品用于对血氧饱和度及脉率进行非侵入性监测。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130065号。

生产地址：

吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼

型号规格：

DB03500,DB15