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肛瘘探针

国产失效注册

产品名称：

肛瘘探针

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2014第1090376号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-02-25

有效期至：

2018-02-24

结构及组成：

探针采用AgCu12材料制成。主要技术指标：1、探针球头与杆部的连接处应光滑、牢固。2、探针应能在使用范围内任意弯曲，不得有断裂脱落。3、探针尾端带环的探针其尾端打孔处应至少能承受2N的力。4、探针硬度应为70～90 HV0.2 。5、探针应有良好的生物相容性。6、探针表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8μm。7、探针外表面应光亮光滑，不得有锋棱毛刺氧化等现象产生。