肛瘘探针-沪食药监械(准)字2014第1090376号-器械数据

产品名称：

肛瘘探针

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1090376号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-02-25

有效期至：

2018-02-24

结构及组成：

探针采用AgCu12材料制成。主要技术指标:1)探针球头与杆部的连接处应光滑、牢固。2)探针应能在使用范围内任意弯曲,不得有断裂脱落。3)探针尾端带环的探针其尾端打孔处应至少能承受2N的力。4)探针硬度应为70～90 HV0.2。5)探针应有良好的生物相容性。6)探针表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8μm。7)探针外表面应光亮光滑,不得有锋棱毛刺氧化等现象产生。

适用范围：

供肛肠外科中对肛瘘等疾病的检查及手术用。

产品标准编号：

YZB/沪6806-09A-2014《肛瘘探针》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

双头 (球/球、球/环)