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转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

珠海科域生物工程股份有限公司

粤械注准20202400469

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

主要由检测卡、干燥剂、说明书组成。其中检测卡由包被了人转铁蛋白单克隆抗体的结合垫、标记了人转铁蛋白单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、底板和塑料卡组成。”rn产品使用时需要，但未提供的器材为：采样棒，标本采集杯，稀释液，计时器。其中稀释液的主要成分为：主要由氯化钠、乙二胺四乙酸二钠组成。

适用范围：

转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）可以定性检测人粪便中微量的人转铁蛋白，用于消化道出血的早期辅助诊断。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区

型号规格：

型号：TF-I；规格：20人份/袋。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于4～30℃，相对湿度不大于80%的条件下，阴凉避光干燥处，有效期24个月，忌冷冻;rn本试剂卡开封后(直接与空气接触)需要在温度4～30℃，相对湿度40%～90%的条件下1小时内使用，失效日期见包装，已失效产品不可使用;rn本试剂卡在上机操作时会置其于试剂卡盒中，在温度4～30℃，相对湿度40%～90%的条件下，6小时内使用完毕。

管理类别：

第二类