转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20212400055

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

试纸卡/试纸条：包被有鼠抗转铁蛋白单克隆抗体1（0.16～0.83μg/人份）和羊抗鼠IgG多克隆抗体（0.183～1.015μg/人份）的硝酸纤维膜、标记有鼠抗转铁蛋白单克隆抗体2（0.075～0.623μg/人份）的胶体金复合物结合垫、样品垫、吸水纸。卡型：试纸卡、采便器（内含稀释液）。条型：试纸条、采便棒、样品杯、稀释液。稀释液主要成分：纯化水。不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。

适用范围：

本品用于体外定性检测人粪便样本中的转铁蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

卡型：10人份/盒、20人份/盒。条型：25人份/盒、50人份/盒、25人份/筒×2。

产品储存条件及有效期：

本品于4℃～30℃密封避光保存，禁止冷冻，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	川械注准20212400055	条型：25人份\|筒×2	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	川械注准20212400055	卡型：20人份/盒	210.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	川械注准20212400055	卡型：20人份/盒	210.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	川械注准20212400055	条型：50人份/盒	720
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）	川械注准20212400055	卡型：20人份/盒	360