凝血和血小板功能分析仪-苏械注准20222221872-器械数据

产品名称：

凝血和血小板功能分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222221872

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧

批准(备案)日期：

2025-06-05

有效期至：

2027-10-17

结构及组成：

由主机、配套软件和电源适配器组成，其中主机由控制单元、数据采集单元、显示单元、温控单元、内置锂电池、微型打印机单元、条形码扫描单元组成。配套软件名称为凝血和血小板功能分析仪软件、型号规格为BVCAS、发布版本为V1.0。

适用范围：

该仪器主要用于快速检测凝血和血小板系统功能异常与否，用于辅助临床诊断和处理出血及血栓性疾病及指导止血和抗凝的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-05生产地址变更由“泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧”变更为“泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层”

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层

型号规格：

BVCA-Ⅲ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222221872”医疗器械注册证共同使用