凝血和血小板功能分析仪-渝械注准20252220336-器械数据

产品名称：

凝血和血小板功能分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20252220336

注册人住所：

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

批准(备案)日期：

2025-09-09

有效期至：

2030-09-08

结构及组成：

分析仪由主机、电源适配器和软件组成。主机主要由检测通道、嵌入式控制系统、温控系统、扫码模块组成。本软件组件为内嵌型软件组件。

适用范围：

该产品基于传感器检测位移阻抗电机学分析原理，与本公司配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括：活化凝血时间 ACT、凝血速率 CR 和血小板功能 PF 项目，用于辅助临床诊断和处理出血及血栓性疾病及指导止血和抗凝的治疗。

生产地址：

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

型号规格：

DR-CPFA-I

管理类别：

Ⅱ