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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

国械注准20173403246

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

试剂1，试剂2，测试培养管（白色T管），本底对照培养管（蓝色N管），阳性对照培养管（红色P管），校准品1，校准品2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

20人份盒、20人份盒（含校准品）、25人份盒、25人份盒（含校准品）、30人份盒、30人份盒（含校准品）、50人份盒、50人份盒（含校准品）、100人份盒、100人份盒（含校准品）、150人份盒、150人份盒（含校准品）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类