Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy-国食药监械(进)字2013第3662191号(更)-器械数据

产品名称：

Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy

注册人名称：

Teleflex Medical

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3662191号(更)

注册人住所：

IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland

批准(备案)日期：

2013-06-05

有效期至：

2017-06-04

结构及组成：

经皮气管切开插管套装分为PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,首步扩张器,气管切开插管,导引扩张器及扩张器套装组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。PercuTwist型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,经皮旋转扩张器,气管切开插管,导引扩张器组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。

适用范围：

通过经皮扩张气管切开,为重症病人建立通路,保证气道畅通以满足呼吸的需要。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

企业注册地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”;生产地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak Ma

产品标准编号：

YZB/IRE 2371-2013《经皮气管切开插管套装》

生产地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia

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Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy