PTCA 球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

PTCA 球囊扩张导管

注册人名称：

赛诺医疗科学技术股份有限公司

国械注准20163032492

注册人住所：

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

PTCA球囊扩张导管产品的组成及材料为：TIP头（聚醚酰胺嵌段共聚物），球囊保护鞘（聚四氟乙烯），球囊（聚醚酰胺嵌段共聚物），球囊内管（聚醚酰胺嵌段共聚物），Marker（铂铱合金），球囊外管（聚醚酰胺嵌段共聚物），金属导管（304不锈钢），护套（内层为304不锈钢，外层为聚烯烃），接头（聚碳酸酯）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。

适用范围：

PTCA球囊扩张导管主要应用于人体冠状动脉的血管成形术等介入医学治疗领域。在临床上，PTCA球囊扩张导管用于PCI支架植入前的血管预扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区及A区4楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163772492

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163032492	直径（mm）2.00±0.20;长度（mm）25±1	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163032492	直径（mm）1.25±0.125;长度（mm）15±1	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163032492	直径（mm）3.00±0.25;长度（mm）35±1	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163032492	直径（mm）3.25±0.25;长度（mm）20±1	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163032492	直径（mm）2.75±0.25;长度（mm）10±1	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163032492	直径（mm）2.25±0.225;长度（mm）20±1	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163032492	直径（mm）1.50±0.15;长度（mm）20±1	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163032492	直径（mm）3.00±0.25;长度（mm）12±1	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163032492	直径（mm）3.25±0.25;长度（mm）15±1	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163032492	直径（mm）2.75±0.25;长度（mm）12±1	\"*\"