骨科钻头-粤穗械备20210585号-器械数据

产品名称：

骨科钻头

注册人名称：

广州索虑医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20210585号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

结构及组成：

由头部和柄部组成，头部有切割刃口，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。

适用范围：

用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月23日,型号/规格由“型号规格见附录A”变更为“SL-GZW-1-4101、SL-GZW-1-4102、SL-GZW-1-4103、SL-GZW-1-4104、SL-GZW-1-4105、 SL-GZW-1-4106、SL-GZW-1-4107、SL-GZW-1-4108、SL-GZW-1-4109、SL-GZW-1-4110、 SL-GZT-1-4101、SL-GZT-1-4102、SL-GZT-1-4103、SL-GZT-1-4104、SL-GZT-1-4105、 SL-GZT-1-4106、SL-GZT-1-4107、SL-GZT-1-4108、SL-GZT-1-4109、SL-GZT-1-4110、”；产品描述由“由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用符合YY/T0294.1-2016中D号不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。”变更为“由头部和柄部组成，头部有切割刃口，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

型号规格：

SL-GZW-1-4101、SL-GZW-1-4102、SL-GZW-1-4103、SL-GZW-1-4104、SL-GZW-1-4105、 SL-GZW-1-4106、SL-GZW-1-4107、SL-GZW-1-4108、SL-GZW-1-4109、SL-GZW-1-4110、 SL-GZT-1-4101、SL-GZT-1-4102、SL-GZT-1-4103、SL-GZT-1-4104、SL-GZT-1-4105、 SL-GZT-1-4106、SL-GZT-1-4107、SL-GZT-1-4108、SL-GZT-1-4109、SL-GZT-1-4110、

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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