人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)-粤食药监械(准)字2013第2400120号-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)

注册人名称：

深圳市比特科技有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2013第2400120号

批准(备案)日期：

2013-01-30

有效期至：

2017-01-29

结构及组成：

由试纸条及其支持物组成,试纸条上主要成份有:a)人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d)其他试纸条支持物。

适用范围：

适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。

产品标准编号：

YY/T 1164

生产地址：

深圳市宝安区观澜街道桔塘社区大富工业区圣阳科技园B栋4楼

型号规格：

早孕试纸:HCG-A01:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;HCG-A02:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;验孕纸:HCG-A01:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;HCG-A02:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;验孕盒:HCG-B03: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-B04:1人份/盒、2人