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人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
粤食药监械(准)字2013第2400120号
2013-01-30
2017-01-29
由试纸条及其支持物组成,试纸条上主要成份有:a)人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d)其他试纸条支持物。
适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。
YY/T 1164
深圳市宝安区观澜街道桔塘社区大富工业区圣阳科技园B栋4楼
早孕试纸:HCG-A01:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;HCG-A02:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;验孕纸:HCG-A01:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;HCG-A02:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;验孕盒:HCG-B03: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-B04:1人份/盒、2人
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2009第2400781号/北京易斯威特生物医学科技有限公司 有效期至:2013-10-08CBG系列人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2012第2400020号/北京中硕博奥生物技术有限公司 有效期至:2016-01-05人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2013第2401345号/北京易斯威特生物医学科技有限公司 有效期至:2017-12-01人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2014第2400082号/宝瑞源生物技术(北京)有限公司 有效期至:2018-01-26人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
粤食药监械(准)字2014第2401205号/广东利普生医械生物科技有限公司 有效期至:2019-08-18人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
粤械注准20172400808/深圳市比特科技有限公司 有效期至:2022-05-22人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
京械注准20172401152/北京易斯威特生物科技股份有限公司 有效期至:2022-11-30人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
吉械注准20222400825/润方(长春)生物科技有限公司 有效期至:2027-09-28