全身麻醉气管插管包-浙食药监械(准)字2010第2660313号-器械数据

产品名称：

全身麻醉气管插管包

注册人名称：

杭州山友医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2660313号

批准(备案)日期：

2010-05-20

有效期至：

2014-05-19

结构及组成：

全身麻醉气管插管包主要由气管插管(插管管芯为选配件)、牙垫、咽喉镜片、吸痰管、吸痰管连接管、注气筒、医用乳胶手套、物品固定盘、台布等部件组成。气管插管的气囊泡应能承受20Pa压力;牙垫径向应能够承受50N的压力强度;注气筒、吸痰管密合性应良好;气管插管的标准接头与导管连接处应能承受15N的静态纵向拉力,其余各连接应能承受5N的静态拉力,持续15s后应不发生断裂或脱落。吸痰管的化学性能要求,如易氧化物、金属离子、酸碱度、蒸发残渣均应符合产品标准要求;同时插管包应无菌、无致热原、无细胞毒性、应无皮内刺激反应;

适用范围：

产品主要供医疗单位做麻醉、急救时使用。

产品标准编号：

YZB/浙 0228-2010 《全身麻醉气管插管包》

型号规格：

3.0、3.5)4.0～10.0