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X射线诊断设备(商品名:领航者)

国产失效注册

产品名称：

X射线诊断设备(商品名:领航者)

注册人名称：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

国食药监械(准)字2008第3300140号

注册人住所：

浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2008-01-20

有效期至：

2012-01-19

结构及组成：

产品由Pixium4600平板探测器,X射线发生器(SHF-635\\SHF-835)、X射线管(E7252/E7254),X射线管套、电源分配箱,操作控制台(包括图像处理主机和显示器),U臂系统、移动床(PT3000,PT3500)组成、限束器。每个型号产品都有64kW或80kW两种配置。性能:管电压调整范围:40～150kV,步长为1kV;管电流调整范围:64kW时,10-640mA/80kW时,10-800mA;管电流时间积调整范围:0.1-500mAs;X射线管(旋转阳极,双焦点1.2mm/0.6

适用范围：

临床用于X射线的图像诊断

产品标准编号：

YZB/国 0409-2007《X射线诊断设备(商品名:领航者)》

生产地址：

浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

型号规格：

Kodak DirectView DR 3000;Kodak DirectView DR 3500