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X射线诊断设备(商品名:领航者)

国产失效注册

产品名称：

X射线诊断设备(商品名:领航者)

注册人名称：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

国食药监械(准)字2009第3300226号

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2009-03-25

有效期至：

2013-03-24

结构及组成：

产品由X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、U臂系统(含U臂控制箱)、操作控制台(包括图像处理主机和显示器)、电源分配箱、Pixium4600探测器,移动床PT3500、限束器、X射线管,X射线管组件(E7252FX,E7254FX)组成。产品有64kW或80kW两种配置。性能:标称电功率64KW/80KW;X射线管组件(旋转阳极,双焦点1.2mm/0.6mm)管电压调整范围:40～150kV,步长为1kV;管电流调整范围:64kW时10-640mA/80kW时10-800mA;管电流时间乘积调

适用范围：

临床用于X射线的图像诊断。

产品标准编号：

YZB/国 1317-2008《X射线诊断设备》

生产地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四幢通用厂房

型号规格：

Kodak DirectView DR 3500