低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒（直接法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400103

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

试剂1：缓冲液 50 mmolL；HDAOS 1 mmolL；胆固醇酯酶 5 kU；胆固醇氧化酶 5 kU；过氧化氢酶 100 kU；防腐剂 0.1%。试剂2：4-氨基安替比林 4 mmolL；过氧化物酶 10 kU。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清（血浆）中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1试剂2：99mL×699mL×2、99mL×466mL×2、99mL×399mL×1、99mL×266mL×1、99mL×133mL×1、84mL×684mL×2、84mL×456mL×2、84mL×384mL×1、84mL×256mL×1、 84mL×128mL×1、60mL×620mL×6、60mL×520mL×5、60mL×420mL×4、60mL×320mL×3、60mL×220mL×2、60mL×120mL×1、48mL×616mL×6、48mL×516mL×5、48mL×416mL×4、 48mL×316mL×3、48mL×216mL×2、48mL×116mL×1、45mL×820mL×6、45mL×618mL×5、45mL×420mL×3、45mL×215mL×2、45mL×115mL×1、21mL×57mL×5、21mL×4 7mL×4、21mL×37mL×3、21mL×27mL×2 、21mL×17mL×1、120mL×240mL×2、480mL×2160mL×2、480mL×4160mL×4。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	湘械注准20192400103	R1 60ml×3 R2 20ml×3	1987.2000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	湘械注准20192400103	R1 60ml×3 R2 20ml×3	1987.2000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	湘械注准20192400103	R1 60ml×3 R2 20ml×3	1987.2000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	湘械注准20192400103	R1 45ml×2 R2 15ml×2	993.6000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	湘械注准20192400103	R1 45ml×2 R2 15ml×2	993.6000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	湘械注准20192400103	R1 48ml×1 R2 16ml×1	529.9200
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	湘械注准20192400103	R1 48ml×1 R2 16ml×1	529.9200
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	湘械注准20192400103	45mL×2/15mL×2	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	湘械注准20192400103	60mL×3/20mL×3	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）	湘械注准20192400103	60mL×1/20mL×1	720.0000