细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学反应法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

安徽深蓝医疗科技股份有限公司

皖械注准20152400018

注册人住所：

安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号

批准(备案)日期：

2024-05-12

有效期至：

2029-11-13

结构及组成：

该产品由BV检测卡(分别包被5-溴-4-氯-3-吲哚-唾液酸、亚硝基铁氰化钠、5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酸、辣根过氧化物酶)、加样试管、滴管、样本稀释液(氯化钠溶液)、唾液酸酶显色液(固紫B溶液)、过氧化氢显色液(四甲基联苯胺溶液)、多胺显色液(分别为苯酚溶液及次氯酸钠、氢氧化钠溶液)组成。

适用范围：

用于对妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢、多胺的定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2023年02月03日变更如下：生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层、C区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。在2023年04月24日变更如下：生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层、C区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。在2023年10月17日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号”。在2024年02月28日变更如下：生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层，合肥市高新区鸡鸣山路777号” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。在2024年09月09日变更如下：生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号” 变更为 “合肥市高新区鸡鸣山路777号”。

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层，合肥市高新区鸡鸣山路 777 号

型号规格：

10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

产品储存条件为2℃-8℃；产品有效期为一年。一年

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学反应法）	皖械注准20152400018	20人份\|盒	496.0000
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