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细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学反应法）

国产有效注册第二类

产品名称：

细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学反应法）

注册人名称：

安徽深蓝医疗科技股份有限公司

皖械注准20152400018

注册人住所：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2024-11-13

结构及组成：

该产品由BV检测卡（分别包被5-溴-4-氯-3-吲哚-唾液酸、亚硝基铁氰化钠、5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酸、辣根过氧化物酶）、加样试管、滴管、样本稀释液（氯化钠溶液）、唾液酸酶显色液（固紫B溶液）、过氧化氢显色液（四甲基联苯胺溶液）、多胺显色液（分别为苯酚溶液及次氯酸钠、氢氧化钠溶液）组成。

适用范围：

用于对妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢、多胺的定性检测。

变更情况：

生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层、C区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。nn生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

型号规格：

10、20、30、50、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃一年

管理类别：

第二类

备注：

二零一九年十一月十四日延续注册