重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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胶体金定量发光免疫分析仪
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产品名称：
胶体金定量发光免疫分析仪
注册人名称：
注册(备案)号：
津械注准20182400024
注册人住所：
天津市津南区八里台工业园区
批准(备案)日期：
2018-02-01
有效期至：
2023-01-31
结构及组成：
胶体金定量发光免疫分析仪由上壳、底壳、校正卡放置区、测试板定位区、数据管理软件(版本号:V1.1.0i)组成。
适用范围：
该产品通过定量测定人全血中的TSH含量,可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。本产品为非开放式设备,应配合本公司生产的与之配套的促甲状腺激素定量检测试剂盒(胶体金法)使用。
变更情况：
原注册证号:津食药监械(准)字2013第2400052号
生产地址：
天津市津南区八里台工业园区
型号规格：
PILOT-110R
