足跟采血器-苏械注准20172411875-器械数据

产品名称：

足跟采血器

注册人名称：

苏州施莱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172411875

注册人住所：

苏州市相城区蠡塘河路68号

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

足跟采血器由刀芯(刀片可增加硅油层)、弹簧、塑料件装配而成。足跟采血器自带发射机构,发射后刀芯被固定,不能再次发射,保证了一次性使用。刀片采用符合YY/T0294.1-2005要求的解剖刀用不锈钢制成;弹簧由符合GB/T24588-2009要求的06Cr19Ni9不锈钢弹簧钢丝制成;塑料件主要由符合GB/T12672-2009的ABS、符合GB/T11115-2009的PE、符合GB/T12670-2008的PP树脂制成,硅油应符合2015版中国药典要求。足跟采血器按照发射深度和宽度分为四个规格。足跟采血

适用范围：

主要供新生儿足跟采血用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080044号。

生产地址：

苏州市相城区蠡塘河路68号1号楼一层、二层,2号楼一层、二层

型号规格：

SteriHeel New型:0.65*1.40、0.85*1.75)1.00*2.50、2.00*3.00SteriHeel Plus型:0.65*1.40、0.85*1.75)1.00*2.50、2.00*3.00