皮肤修护敷料-陕械注准20232140142-器械数据

产品名称：

皮肤修护敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20232140142

注册人住所：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

该产品I型：由透明质酸钠、甘油、黄原胶、羟乙基纤维素、丙二醇、PE9010、纯化水和无纺布组成；II型：由透明质酸钠、甘油、黄原胶、羟乙基纤维素、丙二醇、PE9010和纯化水组成。

适用范围：

通过在皮肤表面形成保护层，为创面愈合提供微环境。适用于皮炎湿疹、痤疮、果酸换肤、光子、水光、激光形成的非慢性创面及周围皮肤的保护与护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层。湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心14号楼2层（委托生产）

型号规格：

I型：1g、2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g；Ⅱ型：1g、1.5g、2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、90g、100g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

2017版《医疗器械分类目录》确定皮肤修护敷料属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，分类编码为14-10-08。按照Ⅱ类医疗器械管理。