皮肤修护敷料-琼械注准20242140027-器械数据

产品名称：

皮肤修护敷料

注册人名称：

海南希睿达生物技术有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20242140027

注册人住所：

海南省海口市南海大道168号海口保税区八号厂房

批准(备案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2029-08-19

结构及组成：

本产品由透明质酸钠溶液(中分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠、寡聚透明质酸钠)、神经酰胺、甘油、黄原胶、苯氧乙醇、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。

适用范围：

适用于面部激光、果酸活肤术等非慢性创面的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-15 变更产品结构及组成，从“本品主要由透明质酸钠溶液和无纺布组成。”变更为“本产品由透明质酸钠溶液（中分子透明质酸钠、低分子透明质酸钠、寡聚透明质酸钠）、神经酰胺、甘油、黄原胶、苯氧乙醇、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。”变更产品技术要求，增加附录列明产品结构组成及配方比例。具体变更内容详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

海南省海口市南海大道168号海口保税区八号厂房

型号规格：

L1型、L2型、Y型、LJ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：