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S100蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

S100蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

湘械注准20212400823

注册人住所:

湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层

批准(备案)日期:

2021-10-26

有效期至:

2026-05-25

结构及组成:

见附页

适用范围:

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血中S100蛋白(S100)的含量。临床可应用于辅助评价脑损伤的可能性。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

变更时间:2022-12-27n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。

生产地址:

湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层

型号规格:

试剂:25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶,校准品2:1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶。

产品储存条件及有效期:

1.试剂、校准品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月。rn2.试剂、校准品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。rn3.试剂可在分析仪上放置21天。rn4.试剂禁止冷冻。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第49批 S100蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 湘械注准20212400823 100测试|盒 12000.0000
江西省+动态第49批 S100蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 湘械注准20212400823 50测试|盒 6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 S100蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 湘械注准20212400823 100测试/盒(HN215410005) 12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 S100蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 湘械注准20212400823 50测试/盒 6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目 S100蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 湘械注准20212400823 100测试|盒(HN215410007) 12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目 S100蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 湘械注准20212400823 100测试|盒(HN215410001) 12000.0000