免疫显色试剂-晋长械备20150012号-器械数据

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

山西康宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋长械备20150012号

注册人住所：

长治市长子县汉阙广场康宝工业园

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

1.获能缓冲液，10mL×3，含牛血清白蛋白、乳酸钠、葡萄糖的(N-(2-羟基)哌嗪-N-2-乙烷磺酸)缓冲液； 2.固定液，50mL×1，含甲醇； 3.荧光结合物(FITC)，1mL×1，含酪氨酸磷酸化抗体-FITC的磷酸盐缓冲液； 4.荧光封固液，2mL×1，含甘油的磷酸盐缓冲液； 5.专用组织载片，6孔或8孔×10； 6.长形盖玻片，10块；使用说明：主要成分为酪氨酸磷酸化抗体-FITC，不同批号试剂盒中各组分可以互换。

适用范围：

在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月26日，产品分类名称由“免疫显色试剂（荧光染色法）”变更为“免疫显色试剂”;包装规格由“20人份/盒成份包装规格获能缓冲液 5ml×6 10ml×3 30ml×1 固定液 50ml×1 荧光结合物（FITC） 1ml×1 荧光封固液 2ml×1”变更为“20人份/盒”。主要组成成分由“牛血清白蛋白、乳酸钠、酪氨酸磷酸化抗体-FITC的磷酸盐缓冲液、甲醇。”变更为“1.获能缓冲液，10mL×3，含牛血清白蛋白、乳酸钠、葡萄糖的（N-（2-羟基）哌嗪-N-2-乙烷磺酸）缓冲液； 2.固定液，50mL×1，含甲醇； 3.荧光结合物（FITC），1mL×1，含酪氨酸磷酸化抗体-FITC的磷酸盐缓冲液； 4.荧光封固液，2mL×1，含甘油的磷酸盐缓冲液； 5.专用组织载片，6孔或8孔×10； 6.长形盖玻片，10块；使用说明：主要成分为酪氨酸磷酸化抗体-FITC，不同批号试剂盒中各组分可以互换。”;预期用途由“在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。”变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：