钙检测试剂(OCPC法)

国产失效注册

产品名称：

钙检测试剂(OCPC法)

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400452号

批准(备案)日期：

2013-04-22

有效期至：

2017-04-21

结构及组成：

钙检测试剂(OCPC法)由试剂R1(硼酸3.6mg/mL)和试剂R2(邻甲酚酞络合剂0.1mg/mL、8-羟基喹啉1mg/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤0.5(主波长530～580nm,光径1cm);分析灵敏度:用浓度为1.5mmol/L的校准品测试时,吸光度差值≥0.3;准确性:相对偏差在±10%之间;重复性:CV≤4%;线性相关系数R2≥0.995;批间差:连续三批试剂的相对偏差不大于10%。

适用范围：

适用于人血清中钙浓度的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0506-2013钙检测试剂(OCPC法)

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格：

R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒