钙检测试剂(OCPC法)

国产失效注册

产品名称：

钙检测试剂(OCPC法)

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2011第2400864号

批准(备案)日期：

2011-09-19

有效期至：

2015-09-18

结构及组成：

钙检测试剂(OCPC法)由R1:单乙醇胺、硼酸,R2:邻甲酚肽络合剂、盐酸、8-羟基喹啉组成。按外形不同分为L型和P型,L型适用于SysmexChemix180,P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化量:吸光度变化量≤0.300;灵敏度:吸光度变化量1mmol/L≥0.2;准确性试验:使用两种已知浓度的质控品进行测定,其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±10％范围以内;重复性试验:使用两种已知浓度的质控品重复测定5次,其测定值的

适用范围：

适用于血清中钙浓度的定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0839-2011钙检测试剂(OCPC法)

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格：

L型R1:50ml×1瓶/盒,R2:50ml×1瓶/盒P型R1:50ml×1瓶/盒,R2:50ml×1瓶/盒