结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163402584

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-12-28

结构及组成：

DNA提取液、PCR缓冲液、DNA聚合酶、荧光探针、氯化镁、阴性对照、阳性对照1号、阳性对照2号、阳性对照3号。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。

变更情况：

2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

﹣20℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163402584	20人份\|盒	494.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163402584	20人份/盒	494.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163402584	20人份/盒	800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163402584	20人份/盒	565
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163402584	20人份/盒	565