一次性使用导尿管-苏械注准20162660907-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿管

注册人名称：

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660907

注册人住所：

苏州高新区枫桥前桥路68号

批准(备案)日期：

2016-09-02

有效期至：

2021-09-01

结构及组成：

一次性使用导尿管单腔采用医用硅橡胶材料制成,双腔和三腔采用医用硅橡胶材料或天然乳胶材料制成。导尿管按型式不同分为单腔、双腔、三腔三种;按管径不同单腔导尿管分为9种规格,双腔导尿管分9种规格,三腔导尿管分7种规格,导尿管经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660307号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010122号。

生产地址：

苏州高新区枫桥前桥路68号

型号规格：

单腔:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)双腔:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)三腔:4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20