丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400697

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2019-09-23

有效期至：

2024-09-22

结构及组成：

磁珠法核酸提取试剂盒；扩增反应试剂盒。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测丙型肝炎病毒（HCV） RNA阳性样本中丙型肝炎病毒的基因型，包括1型（1a、1b不区分）、2型（2a型）、3型（3a、3b型不区分）、6型（6a型）、1b型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人名称：湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司”。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

12人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	国械注准20193400697	PCR-荧光探针法	990.0000
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