超高效液相色谱串联质谱系统-苏械注准20242221027-器械数据

产品名称：

超高效液相色谱串联质谱系统

注册人名称：

安益谱（苏州）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242221027

注册人住所：

苏州工业园区展业路18号展业大厦C栋4层西

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

本系统由三重四极杆质谱仪、超高效液相色谱仪及软件组件组成。其中三重四极杆质谱仪由质谱仪主机组成；超高效液相色谱仪由溶剂柜、二元泵、自动进样器、柱温箱组成；软件组件由数据采集软件(ANYEEP Chemstation，发布版本号 V1.0)和数据处理软件(ANYEEP Chemstation，发布版本号 V1.0)组成。

适用范围：

该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血样本中的有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物(内源性物质：氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质：治疗/毒性药物)。

生产地址：

江苏省苏州市苏州工业园区展业路18号展业大厦C栋4层西

型号规格：

ANYEEP 9100MD

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ