全自动核酸扩增分析仪-国械注准20243221717-器械数据

产品名称：

全自动核酸扩增分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243221717

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

该产品由卡盒架模块、PCR温控模块、光学检测模块、打印模块、条码扫描模块、电源模块及随机软件(发布版本号：V1.2)组成。

适用范围：

该产品基于聚合酶链式反应(PCR)技术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的拭子(鼻拭子、口咽拭子、鼻咽拭子、宫颈拭子和阴道拭子)样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测，包括病原体检测项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号、广州市黄埔区神舟路268号、广州开发区永顺大道中5号

型号规格：

MDx-301

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：