医用个性化手术导板

国产有效注册第二类

产品名称：

医用个性化手术导板

注册人名称：

武汉嘉一三维技术应用有限公司

鄂械注准20222043756

注册人住所：

武昌区徐东大街338号（老徐东路52号）7幢1-7室

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用光敏树脂（丙烯酸类共聚物和环氧树脂共聚物）材料经3D打印制成，为一次性使用。非无菌提供，使用前应进行灭菌。

适用范围：

用于颌骨部位的骨科手术定位、导向、评估或提供基准面。使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-22:附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【SH、XH】变更为【SH、XH、C、L、K、ZGJ、JGJ、KGJ、XGJ、HGJn】;适用范围由【用于颌骨部位的骨科手术定位、导向、评估或提供基准面。使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统。】变更为【用于颌骨、长骨、肋骨、髋骨、关节部位的外科手术定位、导向、评估或提供基准面。使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统。n】;本文件与“医用个性化手术导板”注册证共同使用。

生产地址：

武昌区徐东大街338号（老徐东路52号）7幢1-7室

型号规格：

SH、XH

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用个性化手术导板	鄂械注准20222043756	XGJ	7800
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用个性化手术导板	鄂械注准20222043756	HGJ	4900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用个性化手术导板	鄂械注准20222043756	SH	4900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用个性化手术导板	鄂械注准20222043756	XH	4900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用个性化手术导板	鄂械注准20222043756	L	4900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用个性化手术导板	鄂械注准20222043756	K	4900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用个性化手术导板	鄂械注准20222043756	C	4900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用个性化手术导板	鄂械注准20222043756	ZGJ	4900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用个性化手术导板	鄂械注准20222043756	JGJ	4900
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用个性化手术导板	鄂械注准20222043756	KGJ	7800