医用个性化手术导板

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用个性化手术导板

注册人名称：

山西雅韵雕医疗科技有限公司联系电话（10）邮箱（4）官方网站

晋械注准20222040025

注册人住所：

山西省太原市小店区学府街道学府街132号华宇百花谷D座17层1704号

批准(备案)日期：

2026-02-05

有效期至：

2027-05-29

结构及组成：

医用个性化手术导板是外科手术配套基础辅助工具。根据影像学得到的数据，进行三维重建后采用高分子材料(PLA聚乳酸)经3D打印制成，该产品为一次性使用产品，以非无菌状态提供。

适用范围：

该产品用于外科手术中定位、导向、评估或术前预演，辅助手术实施。

变更情况：

2026年02月05日，1、注册人住所由“太原市小店区建设南路203号晨光商务大厦4层408室”变更为“山西省太原市小店区学府街道学府街132号华宇百花谷D座17层1704号”；2、生产地址由“太原市小店区建设南路203号晨光商务大厦4层408室”变更为“山西省太原市小店区学府街道学府街132号华宇百花谷D座17层1704号”。

生产地址：

山西省太原市小店区学府街道学府街132号华宇百花谷D座17层1704号

型号规格：

YYD-BODY(接触皮肤软组织类导板)、YYD-BONE(接触骨骼、牙齿硬组织导板)、YYD-MODEL(手术预演类导板)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20222040025”注册证共同使用。

同类产品: