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一次性使用桡动脉鞘套装

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用桡动脉鞘套装

注册人名称：

国械注准20153031543

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2020-06-09

有效期至：

2025-06-08

结构及组成：

本产品由管鞘、扩张管、导丝、穿刺针、注射器和手术刀片组成。管鞘由聚全氟乙丙烯共聚物(FEP)制成；扩张管由聚乙烯(PE)制成；导丝采用镍钛合金制成；穿刺针的针管采用06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成, 针座采用聚碳酸酯(PC)制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

本产品在临床上用于扩大经皮切口，以协助导管进入桡动脉血管之用。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

型号规格：

RD-0409、RD-0416、RD-0511、RD-0516、RD-0611、RD-0616。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153771543