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一次性使用桡动脉鞘套装

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用桡动脉鞘套装

注册(备案)号:

国械注准20153771543

注册人住所:

深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室

批准(备案)日期:

2015-08-26

有效期至:

2020-08-25

结构及组成:

本产品由管鞘、扩张管、导丝、穿刺针、注射器和手术刀片组成。管鞘由聚全氟乙丙烯共聚物(FEP)制成;扩张管由聚乙烯(PE)制成;导丝采用镍钛合金制成;穿刺针的针管采用06Crl9Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成,针座采用聚碳酸脂(PC)制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

本产品在临床上用于扩大经皮切口,以协助导管进入桡动脉血管之用。

变更情况:

变更日期:2015.11.12,“ 注册人住所:深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室”变更为“ 注册人住所:深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”。

生产地址:

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

型号规格:

RD-0409)RD-0416)RD-0511)RD-0516)RD-0611)RD-0616