口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备-国械注准20173301303-器械数据

产品名称：

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

注册人名称：

常州博恩中鼎医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173301303

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋

批准(备案)日期：

2017-07-07

有效期至：

2022-07-06

结构及组成：

该产品由X射线管头、限束器、CBCT摄影和曲面体层摄影探测器、头影测量摄影探测器、图像处理系统(Bon-Master 影像管理程序,软件版本号:1.6;Bon-Capture 影像采集程序,软件版本号:1.6)、辅助定位装置(CT/全景颌托、TMJ 颌托、太阳穴部位头部支架、耳部支架、激光定位灯)、机架、触控板(触控板程序,软件版本号:1.8)组成。(其中头影测量摄影探测器和耳部支架只适用于Bondream 3D-1020S,Bondream 3D-1020E不适用。)

适用范围：

产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影(头颅侧位),供医疗机构作口腔颌面部X射线成像诊断用。(头影测量摄影只适用于Bondream3D-1020S,Bondream3D-1020E不适用。)

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层

型号规格：

Bondream 3D-1020S、Bondream 3D-1020E

预期用途：

产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影(头颅侧位),供医疗机构作口腔颌面部X射线成像诊断用。(头影测量摄影只适用于Bondream 3D-1020S,Bondream 3D-1020E不适用。)

主要组成成分：

该产品由X射线管头、限束器、CBCT摄影和曲面体层摄影探测器、头影测量摄影探测器、图像处理系统(Bon-Master影像管理程序,软件版本号:1.6;Bon-Capture影像采集程序,软件版本号:1.6)、辅助定位装置(CT/全景颌托、TMJ颌托、太阳穴部位头部支架、耳部支架、激光定位灯)、机架、触控板(触控板程序,软件版本号:1.8)组成。(其中头影测量摄影探测器和耳部支架只适用于Bondream3D-1020S,Bondream3D-1020E不适用。)