彩色超声诊断仪汎用超音波画像診断装置

进口失效注册第三类

产品名称：

彩色超声诊断仪汎用超音波画像診断装置

注册人名称：

株式会社日立制作所株式会社日立製作所

国械注进20183062269

注册人住所：

东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号

批准(备案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录B。

代理公司：

日立医疗(广州)有限公司

代理公司地址：

广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房

变更情况：

2019-04-08 生产地址由“东京都青梅市今井3-7-19 ”变更为“东京都青梅市今井3-7-19 （東京都青梅市今井3-7-19）、千叶县柏市新十余二2区1号（千葉県柏市新十余二2番地1）”。 2021-10-28 此次变更内容包括生产地址变更、注册人名称变更、注册人住所、代理人名称变更。1.生产地址由“东京都青梅市今井3-7-19(東京都青梅市今井3-7-19);千叶县柏市新十余二2区1号(千葉県柏市新十余二2番地1)”变更为“千叶县柏市新十余二2区1号（千葉県柏市新十余二2番地1）”。2.注册人名称由“株式会社日立制作所（株式会社日立製作所）”变更为“富士胶片医疗健康株式会社（富士フィルムヘルスケア株式会社）”。3.注册人住所由“东京都千代田区丸之内一丁目6番6号（東京都千代田区丸の内一丁目6番6号）”变更为“千叶县柏市新十余二2番地1（千葉県柏市新十余二2番地1）”。4.代理人名称由“日立医疗（广州）有限公司”变更为“富士胶片医疗系统（广州）有限公司”。

生产地址：

东京都青梅市今井3-7-19

型号规格：

Prosound α6

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3232304号

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