胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-闽械注准20242400154-器械数据

产品名称：

胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

厦门磁光生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242400154

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2074号B13号楼第6层01-1单元

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-19

结构及组成：

1、试剂Ra：磁颗粒包被的ProGRP鼠单克隆抗体，置于含BSA稳定剂和防腐剂(ProClin？300：0.1%)的HEPES缓冲液中。2、试剂Rb：吖啶酯标记的ProGRP鼠单克隆抗体，置于含BSA稳定剂和防腐剂(ProClin？300：0.1%)的磷酸缓冲液中。3、校准品(选配)：CAL1：BSA稳定剂和防腐剂(ProClin？300：0.1%)的HEPES缓冲液，浓度为0.0 pg/mL；CAL2：ProGRP重组抗原置于含BSA稳定剂和防腐剂(ProClin？300：0.1%)的HEPES缓冲液，浓度为70.0 pg/mL；CAL3：ProGRP重组抗原置于含BSA稳定剂和防腐剂(ProClin？300：0.1%)的HEPES缓冲液，浓度为1500.0 pg/mL。质控品(选配)：ProGRP重组抗原置于含BSA稳定剂和防腐剂(ProClin？300：0.1%)的HEPES缓冲液。CL：浓度为70.0 pg/mL；CH：浓度为300.0 pg/mL。.

适用范围：

适用于体外定量检测人血清或血浆样本中胃泌素释放肽前体的含量，临床上主要用于小细胞肺癌(SCLC)等的治疗监测。不作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

受托企业：广东菲鹏生物有限公司受托生产地址：广东省东莞市松山湖园区兴业路2号11栋501室

型号规格：

2×50测试/盒、2×150测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：