钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162401078

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-01

结构及组成：

试剂1：Tris 缓冲释液450mmol/L,PH9.0、穴合剂 5.4mmol/L、β-半乳糖苷酶 ≥0.8U/mL；试剂2：Tris 缓冲液10.0mmol/L,Ph6.0、O-硝基酚半乳糖苷5.5mmol/L；校准品：液体，2水平：缓冲液、目标浓度范围:高值：140.0～180.0mmol/L、低值：80.0～140.0mmol/L；质控品：液体，2水平：缓冲液、目标浓度范围:水平1：100.0～140.0mmol/L、水平2：130.0～180.0mmol/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的钠含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：4×45mL、试剂2：2×39 mLt试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mLt试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mLt试剂1：24×4.2 mL、试剂2：12×2.9 mLt试剂1：1×45 mL、试剂2：1×15 mLt试剂1：1×18 mL、试剂2：1×6 mLt960测试/盒（试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL）t1200测试/盒（试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL）t试剂1:2×60mL 试剂2:2×20mLt试剂1:24×3.8mL 试剂2:12×2.6mLt试剂1:12×3.8mL 试剂2:6×2.6mLt300测试/盒（试剂1:1×57mL 试剂2:1×19mL）t试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mLt370测试/盒（试剂1:1×69mL，试剂2:1×23mL）t试剂1:1×84mL、试剂2:1×28mLt试剂1:1×42mL、试剂2:1×14mLt校准品（高值，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；t校准品（低值，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；t质控品（水平1，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400848号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)	京械注准20162401078	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	590.4000
江西省+动态第40批	钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)	京械注准20162401078	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	498.0000
江西省+动态第40批	钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)	京械注准20162401078	1200测试\|盒（试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL）	2400.0000
江西省+动态第40批	钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)	京械注准20162401078	960测试\|盒（试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL）	4320.0000
江西省+动态第40批	钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)	京械注准20162401078	校准品（液体、高值）:1×3mL；校准品（液体、低值）:1×3mL	400.0000
江西省+动态第40批	钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)	京械注准20162401078	试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL	1650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)	京械注准20162401078	1200测试/盒（试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL）	4000.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)	京械注准20162401078	试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL	4184.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)	京械注准20162401078	试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL	1394.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)	京械注准20162401078	试剂1：1×45 mL、试剂2：1×15 mL	720.0000