钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)-吉械注准20222400508-器械数据

产品名称：

钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

注册人名称：

毅天辰（吉林）生物医药有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222400508

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

试剂盒组成主要成分含量试剂1（R1） β-半乳糖苷酶 0.7U/ML试剂2（R2） O-硝基酚β-D-吡喃半乳糖 5.2MMOL/L校准品氯化钠溶液见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中钠离子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

型号规格：

R1:1×15MLR2:1×5ML;R1:1×30MLR2:1×10ML;R1:1×45MLR2:1×15ML;R1:3×20MLR2:1×20ML;R1:3×35MLR2:1×35ML;R1:4×30MLR2:4×10ML;R1:2×60MLR2:1×40ML;R1:2×45MLR2:1×30ML; R1:2×60MLR2:2×20ML;R1:4×60MLR2:2×40ML;R1:3×50MLR2:2×25ML;R1:4×60MLR2:4×20ML;R1:3×150MLR2:1×150ML;R1:3×500MLR2:1×500ML;R1:3×1LR2:1×1L;R1:1×1.5LR2:1×500ML;R1:1×6LR2:1×2L;R1:1×15LR2:1×5L;校准品:2×1ML（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品于2℃～8℃条件下，避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期为7天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：