桡动脉压迫止血带-粤械注准20172541296-器械数据

产品名称：

桡动脉压迫止血带

注册人名称：

深圳市顺美医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172541296

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

批准(备案)日期：

2017-08-02

有效期至：

2027-10-17

结构及组成：

本产品由固定带、压迫气囊、支撑板、魔术贴、注气管、带囊单向阀、注射器组成。压迫气囊、固定带、注气管材料由聚氨酯（PU）,支撑板材料由聚碳酸酯（PC）制成，单向阀由ABS树脂制成，注射器主要由PP制成。

适用范围：

主要用于辅助压迫桡动脉穿刺点止血。

变更情况：

2022-09-26: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。rnn2022-10-31: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。nn2022-10-31: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。nn2022-10-31: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区

型号规格：

TB-L-MP、TB-S-MP

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172141296”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-04止血器具

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